Knight Therapeutics Inc. gab bekannt, dass es eine exklusive Liefer- und Vertriebsvereinbarung mit Ironshore Pharmaceuticals & Development, Inc. abgeschlossen hat. Das derzeit in den USA zugelassene JORNAY PM® ist eine Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung von Methylphenidat, einem Stimulans zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Die finanziellen Bedingungen der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben. JORNAY PM® ist das erste und einzige abendliche Methylphenidat-Präparat, das in den Vereinigten Staaten zur Behandlung von ADHS bei Patienten ab 6 Jahren auf dem Markt ist.

JORNAY PM® besteht aus Mikrokügelchen mit einer Schicht zur verzögerten Freisetzung und einer Schicht zur verlängerten Freisetzung. Die erste Schicht verzögert die Freisetzung des Wirkstoffs bis zum Morgen, während die Schicht mit verlängerter Wirkstofffreisetzung die Freisetzung des Wirkstoffs ab dem frühen Morgen und über den ganzen Tag hinweg kontrolliert. Diese einzigartige Formulierung bietet ein pharmakokinetisches Profil, das eine Kontrolle der ADHS-Symptome vom Aufwachen bis zum Zubettgehen ermöglicht.

JORNAY PM® wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, klinischen Studien der Phase 3 untersucht1,2. Beide Studien erreichten ihre primären und wichtigen sekundären Endpunkte und zeigten eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung der ADHS-Symptome beim Aufwachen, über den Nachmittag und bis in den Abend hinein. Der Antrag auf Zulassung von JORNAY PM® in Kanada wurde im November 2023 eingereicht.