ImmunityBio, Inc. hat eine exklusive globale Vereinbarung mit dem Serum Institute of India zur Belieferung von ImmunityBio mit Bacillus Calmette-Guerin (BCG) unterzeichnet. Die Vereinbarung umfasst die Herstellung von Standard-BCG (sBCG), das derzeit für die Verwendung außerhalb der USA zugelassen ist, sowie ein rekombinantes BCG der nächsten Generation (iBCG), das derzeit getestet wird und in Kombination mit ANKTIVA (Nogapendekin alfa inbakicept-pmln) von ImmunityBio für derzeit zugelassene und potenzielle künftige Indikationen verwendet werden soll, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen. Die Vereinbarung wird dazu führen, dass zusätzliche Lieferungen des derzeitigen Standard-SBCG sofort für Studien zur Verfügung stehen.

Gleichzeitig werden die beiden Unternehmen daran arbeiten, die laufenden klinischen Phase-2-Studien mit iBCG zu beschleunigen, die derzeit in Europa durchgeführt werden. iBCG hat bisher einen Sicherheitsvorteil gegenüber Standard-BCG sowie eine verbesserte Immunogenität bei der Aktivierung von CD8+ und CD4 T-Zellen gezeigt. Die Zusammenarbeit zwischen SII und ImmunityBio kommt kurz nach der Zulassung von ANKTIVA durch die FDA für die Behandlung von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit Carcinoma in situ (CIS). Die Erhöhung des verfügbaren Angebots an BCG soll den Engpässen bei der Kombinationstherapie mit ANKTIVA entgegenwirken.

ImmunityBio plant die Durchführung klinischer Studien zur Untersuchung von rekombinantem BCG (iBCG) und sBCG, die von Serum Institute hergestellt werden, in Kombination mit ANKTIVA für die Behandlung verschiedener Arten von Blasenkrebs und anderen Krebsarten. Es wird erwartet, dass das BCG zur Verfügung steht, sobald das Protokoll für die Studie von der FDA genehmigt worden ist. ImmunityBio plant, das Protokoll in den nächsten 30 Tagen bei der FDA und bei den weltweiten Aufsichtsbehörden einzureichen.