Eupraxia Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Fast-Track-Zulassung für die Untersuchung von EP-104IAR zur Behandlung von Erwachsenen mit Osteoarthritis ("OA") des Knies erteilt hat. Das Fast-Track-Verfahren soll die Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und zur Deckung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs erleichtern und die Prüfung dieser Arzneimittel beschleunigen. Der Fast-Track-Status ändert nichts an den FDA-Standards für die Zulassung und soll eine häufigere Interaktion mit der FDA ermöglichen, um den behördlichen Zulassungsprozess zu erleichtern. Eupraxia treibt seine laufende Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von EP-104IAR als Behandlungskandidat für
Eupraxia treibt die laufende Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von EP-104IAR als Behandlungskandidat für Knie-OA weiter voran und erwartet, dass die ersten Ergebnisse im zweiten Quartal 2023 veröffentlicht werden.