Die Edwards Lifesciences Corporation gab die Markteinführung der SAPIEN 3 Ultra RESILIA-Klappe in Europa bekannt. Sie ist die einzige Transkatheter-Aortenklappe, die mit der bahnbrechenden RESILIA-Gewebe-Technologie des Unternehmens ausgestattet ist, die die Haltbarkeit der Klappe verlängert. Die SAPIEN 3 Ultra RESILIA-Klappe von Edwards erhielt vor kurzem die CE-Kennzeichnung+ für den Einsatz bei Patienten mit Herzklappenerkrankungen aufgrund einer nativen kalzifizierten Aortenstenose auf allen Ebenen des chirurgischen Risikos oder aufgrund des Versagens einer Transkatheter- oder einer chirurgischen bioprothetischen Klappe, bei denen ein hohes oder höheres Risiko für eine offene chirurgische Therapie besteht. Edwards RESILIA ist ein Rinderperikardgewebe, das mit einer fortschrittlichen Anti-Kalk-Technologie behandelt wurde und das Potenzial hat, die Haltbarkeit der SAPIEN 3 ultra RESILIA Klappe zu verlängern.

RESILIA Gewebe wird bereits in der weltweit führenden chirurgischen Aortenklappe, der Edwards INSPIRIS RESILIA Klappe, verwendet. Jüngste Daten über das RESILIA-Gewebe aus der 7-jährigen COMMENCE-Studie zeigten ermutigende Ergebnisse mit niedrigen Raten struktureller Klappenverschlechterung (99,3% Freiheit von struktureller Klappenverschlechterung), klinisch stabilen Gradienten und Freiheit von Reoperationen (97,2%). Zusätzlich zu seinen Anti-Kalk-Eigenschaften ermöglicht das RESILIA-Gewebe die Lagerung der Klappe unter trockenen Verpackungsbedingungen und erleichtert so die Anwendung.

Heute ist die SAPIEN 3 UltraRESILIA-Klappe die einzige Transkatheter-Herzklappe auf dem Markt mit trockener Gewebelagerung. Auf der Cardiovascular Research Technologies (CRT) 2024 präsentierte Dr. Curtiss Stinis überzeugende Ergebnisse einer großen, realen Studie (10.314 Patienten), die auf den Daten des US TVT-Registers basiert und die anhaltend exzellente Ergebnisse für Patienten zeigt, die mit der Edwards SAPIEN-Klappenplattform behandelt wurden. Eine Studie über die SAPIen 3 Ultra RESILIA-Klappe ergab im Vergleich zu den SAPIEN 3 und SAPIEN 3 Ultra-Klappen niedrigere Raten paravalvulärer Lecks (PVL) nach 30 Tagen, niedrigere echobedingte Gradienten und größere effektive Öffnungsflächen bei allen Klappengrößen.