Acepodia gab vorläufige Daten aus seiner klinischen Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie mit ACE1831 bekannt, einer mit einem Anti-CD20-Antikörper konjugierten allogenen Gamma-Delta-T-Zelltherapie, die bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) untersucht wird. Wichtige Ergebnisse der vorläufigen klinischen Daten Ein von fünf Patienten zeigte ein komplettes Ansprechen (CR) und bei drei von fünf Patienten kam es zu einer Krankheitsstabilisierung (SD) mit einer Einzeldosis von ACE1831 in der niedrigsten Dosierungsstufe. Von diesen Patienten waren ein CR- und zwei SD-Patienten zuvor mit CD19 CAR-T behandelt worden. Die Dauer des klinischen Ansprechens wurde für drei Monate nach einer Einzeldosis von ACE1831 beobachtet.

Die niedrigste Dosis von ACE1831 wurde gut vertragen. Es traten keine ACE1831-bedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder dosislimitierende Toxizitäten auf. Die Dosis-Eskalation ist im Gange. ACE1831 ist die erste Zelltherapie von Acepodia, die auf der firmeneigenen ACC-Plattform in die klinische Entwicklung geht. Die Plattform nutzt biorthogonale Chemie zur Konjugation von gamma delta 2 (?d2) T-Zellen mit Antikörpern gegen CD20.

Die Plattform, die auf der bahnbrechenden Arbeit der Nobelpreisträgerin Dr. Carolyn Bertozzi aus dem Jahr 2022 basiert, die die Click-Chemie auf lebende Systeme anwandte, schafft eine handelsübliche, nicht gentechnisch veränderte Version der CAR-T-Zelltherapie, die sich leichter skalieren lässt und Zytokinfreisetzungsstürme, Neurotoxizität und andere mit CAR-T-Zelltherapien verbundene Nebenwirkungen vermeidet. Die vorläufigen Daten zeigen, dass ACE1831 sowohl eine angeborene als auch eine adaptive Immunantwort durch die direkte Abtötung von Tumorzellen, die Opsonisierung des Tumors und die Rekrutierung von T-Zellen durch die Ausschüttung von Zytokinen auslöst und somit eine umfassendere Immunantwort als Standard-CAR-T-Zelltherapien erzeugen kann. Die erste Phase-1-Studie am Menschen ist eine offene Dosis-Eskalationsstudie, die die Sicherheit und Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von ACE1831 bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom untersuchen soll.

In die multizentrische Studie werden voraussichtlich bis zu 42 Patienten in den Vereinigten Staaten und Taiwan aufgenommen.