Sagimet Biosciences Inc. gab den Abschluss einer Phase-1-Studie zur Beeinträchtigung der Leberfunktion mit Denifanstat bekannt. Denifanstat ist ein selektiver FASN-Inhibitor, der für die Behandlung der Metabolic Function-Associated Steatohepatitis (MASH) entwickelt wird. Diese Studie wurde konzipiert, um die Sicherheit und Pharmakokinetik von Denifanstat bei Probanden mit eingeschränkter Leberfunktion zu untersuchen, eine typische Voraussetzung für Entwicklungsprogramme bei MASH. Insgesamt wurden 38 Probanden in diese nicht-randomisierte, parallele Gruppenstudie aufgenommen und abgeschlossen.

Die Studienpopulation umfasste jeweils 8 Probanden mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberschädigung und 14 gesunde Probanden mit normaler Leberfunktion, die hinsichtlich Alter, Körpergewicht und Geschlecht mit den Probanden mit Leberschädigung übereinstimmten. Alle Probanden erhielten einmal täglich 50 mg Denifanstat oral über 4 Tage. Denifanstat war gut verträglich und es wurden keine Sicherheitssignale gemeldet.

Die pharmakokinetischen Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich das geplante Phase-3-Programm für Denifanstat bei MASH unterstützen.