KORU Medical Systems, Inc. gab die Unterzeichnung einer klinischen Liefervereinbarung der Phase III für eine neuartige Enzymersatztherapie zur Behandlung einer seltenen endokrinologischen Erkrankung bekannt. Dieser wichtige Meilenstein markiert den Fortschritt dieser Zusammenarbeit, die bereits im Juli 2023 angekündigt wurde. Seitdem hat das KORU Medical Freedom System erfolgreich die Validierungstests bestanden, um die Spezifikationen für die subkutane Infusionsverabreichung für dieses neuartige Medikament zu erfüllen.

Die Phase-III-Studie wird zweiwöchentliche Infusionen mit dem Freedom System untersuchen. Wenn die Phase-III-Studie erfolgreich verläuft, wäre dieses Medikament die erste krankheitsmodifizierende Behandlungsoption für die 10.000 Patienten weltweit, die von dieser seltenen genetischen Krankheit betroffen sind. Das Medikament wurde von der FDA als Breakthrough Therapy, Rare Pediatric Disease und Fast Track eingestuft und hat in den USA und Europa den Status eines Orphan Drugs.