Edgewise Therapeutics, Inc. gab die Verabreichung des ersten Patienten in der Phase 2 CIRRUS-HCM-Studie mit EDG-7500 bekannt. EDG-7500 ist ein neuartiger, oral einzunehmender, selektiver Modulator des kardialen Sarkomers, der speziell dafür entwickelt wurde, die frühe Kontraktionsgeschwindigkeit zu verlangsamen und die gestörte kardiale Relaxation im Zusammenhang mit HCM und anderen Erkrankungen mit diastolischer Dysfunktion anzugehen. Die Phase-2-Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik von EDG-7500 bei Patienten mit obstruktiver HCM untersuchen.

In Teil A der Studie werden Einzeldosen und in Teil B mehrere orale Gaben von EDG-7500 über 28 Tage untersucht. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im dritten Quartal 2024 Daten aus dem Einzeldosis-Arm dieser Studie und einer Phase-1-Studie mit EDG-7500 bei gesunden Freiwilligen vorlegen wird. Darüber hinaus erwartet das Unternehmen den Beginn einer 28-tägigen Studie bei Patienten mit obstruktiver und nicht-obstruktiver HCM in der zweiten Hälfte des Jahres 2024.

Das Unternehmen geht außerdem davon aus, dass es im vierten Quartal 2024 eine offene Verlängerungsstudie mit EDG-7500 beginnen wird.