Der Vorstand der CSPC Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass ein hochselektiver MAT2A-Inhibitor (SYH2039) (das "Produkt"), ein von der Gruppe entwickeltes neues chemisches Arzneimittel der Klasse 1, von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Durchführung klinischer Studien in den USA zugelassen wurde. Zuvor hatte das Produkt bereits im März 2024 von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China die Zulassung für die Durchführung klinischer Studien in China erhalten. SYH2039 ist ein hochaktiver Methionin-Adenosyltransferase 2A (MAT2A)-Inhibitor, der selektiv MTAP-defiziente Tumorzellen abtöten kann, während er nur minimale Auswirkungen auf normale Zellen hat. Das Produkt kann allein oder in Kombination mit PRMT5-Inhibitoren der zweiten Generation eingesetzt werden, um eine synergistisch verstärkte Wirksamkeit zu erzielen.

Die Indikation für die Zulassung dieser klinischen Studie sind fortgeschrittene bösartige Tumore. Präklinische Studien haben gezeigt, dass das Produkt das Wachstum verschiedener MTAP-defizienter Tumoren wie nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Gliom, Speiseröhrenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Blasenkrebs mit bemerkenswerter in-vivo- und in-vitro-Aktivität wirksam hemmen kann. Das Produkt verfügt außerdem über gute pharmakokinetische (PK) Eigenschaften sowie ein gutes Sicherheitsprofil und hat das Potenzial, ein erstklassiges Antitumormittel zu werden.

Mehrere Patentanmeldungen wurden in China und Übersee eingereicht. Es besteht ein enormer klinischer Bedarf, da für MTAP-defiziente Tumore keine wirksamen zielgerichteten Therapien zur Verfügung stehen, was einen vielversprechenden klinischen Entwicklungswert darstellt.