Chimeric Therapeutics gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für CHM 2101, Chimerics erste CDH17 CAR T-Zelltherapie für Magen-Darm-Krebs, genehmigt hat. Das Unternehmen plant, CHM 2101 in einer multizentrischen, offenen klinischen Studie der Phase 1A/B bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs, Magenkrebs und neuroendokrinen Tumoren zu untersuchen. CHM 2101 ist eine neuartige CDH 17 CAR T-Zelltherapie der 3. Generation, die auf CDH17 abzielt, ein Krebsziel, das mit einer schlechten Prognose und Metastasierung bei den häufigsten gastrointestinalen Tumoren wie Darmkrebs, Magenkrebs und neuroendokrinen Tumoren in Verbindung gebracht wird.

Diese Experimente haben gezeigt, dass CHM 2101 in der Lage ist, etablierte Tumore in sieben Krebsmodellen zu vernichten, ohne das normale Gewebe zu schädigen. Nach der IND-Genehmigung durch die FDA wird Chimeric nun eine klinische Studie der Phase 1/2 an mehreren Standorten bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs, Magenkrebs und neuroendokrinen Tumoren einleiten. Die Studie soll 2024 mit der Patientenrekrutierung beginnen.